ሲኤምኤስ ወደ ቀደመው የግኝት መሣሪያ ሽፋን ዱካ ይጠቁማል

ዳይቭ ኢንሳይት፡
የመሣሪያ ሰሪዎች እና የታካሚ ተሟጋቾች ለአዳዲስ የህክምና ቴክኖሎጂዎች ወጪ ፈጣን መንገድ CMS ን ሲገፋፉ ቆይተዋል።በስታንፎርድ ዩኒቨርስቲ የስታንፎርድ ባይርስ የባዮዲ ዲዛይን ማዕከል ጥናት እንደሚያሳየው ከምግብ እና መድሃኒት አስተዳደር ከተፈቀደ በኋላ ለግኝት የህክምና ቴክኖሎጂዎች ከፊል የሜዲኬር ሽፋን ለማግኘት ከአምስት ዓመታት በላይ ይወስዳል።

አዲሱ የሲኤምኤስ ፕሮፖዛል ለሜዲኬር ተጠቃሚዎች የተወሰኑ ኤፍዲኤ-የተሰየሙ የግንዛቤ ማስጨበጫ መሳሪያዎችን ማመቻቸት ሲሆን ክፍተቶች ካሉ የማስረጃ ልማትን የሚያበረታታ ነው።

የTCET እቅድ አምራቾች የተወሰኑ ጥያቄዎችን ለመመለስ በተዘጋጁ ጥናቶች የማስረጃ ክፍተቶችን እንዲፈቱ ይጠይቃል።"ለዓላማ ተስማሚ" የሚባሉት ጥናቶች ለእነዚህ ጥያቄዎች መልስ ለመስጠት ተስማሚ የሆኑትን ዲዛይን, የትንታኔ እቅድ እና መረጃን ይመለከታሉ.

መንገዱ የCMS ብሄራዊ ሽፋን ውሳኔን (ኤንሲዲ) እና ሽፋንን ከማስረጃ ልማት ሂደቶች ጋር ለሜዲኬር ለተወሰኑ የግንዛቤ ማስጨበጫ መሳሪያዎች ክፍያን ለማፋጠን ይጠቀማል ሲል ኤጀንሲው ገልጿል።

በአዲሱ መንገድ ላይ ላሉት ግኝቶች መሳሪያዎች፣ የCMS አላማ የ TCET NCDን ከኤፍዲኤ ገበያ ፍቃድ በኋላ በስድስት ወራት ውስጥ ማጠናቀቅ ነው።ኤጀንሲው ያንን ሽፋን የረጅም ጊዜ የሜዲኬር ሽፋን ውሳኔን የሚወስኑ ማስረጃዎችን ለማፍለቅ በቂ ጊዜ ብቻ እንዲኖረው ማሰቡን ገልጿል።

የTCET መንገድ የጥቅም ምድብ አወሳሰንን፣ ኮድ መስጠትን እና የክፍያ ግምገማዎችን ለማስተባበር ይረዳል ሲል ሲኤምኤስ ተናግሯል።

የ AdvaMed's Whitaker ቡድኑ በኤፍዲኤ ለተፈቀዱ ቴክኖሎጂዎች አፋጣኝ ሽፋን መደገፉን ቀጥሏል፣ነገር ግን ኢንዱስትሪው እና ሲኤምኤስ አፋጣኝ የሽፋን ሂደትን የመመስረት የጋራ ግብ እንዳላቸው ገልፀው “በሳይንሳዊ ትክክለኛ ክሊኒካዊ ማስረጃዎች ከተገቢ ጥበቃዎች ጋር በመነሳት ሜዲኬርን ለሚጠቅሙ አዳዲስ ቴክኖሎጂዎች - ብቁ ታካሚዎች. "

በማርች ወር፣ የዩኤስ ምክር ቤት የህግ አውጭዎች ለታካሚዎች ወሳኝ የሆኑ የምርት ምርቶችን ማግኘትን ማረጋገጥ የሚለውን ህግ አስተዋውቀዋል ሜዲኬር ግኝቶችን የሚያገኙ የሕክምና መሳሪያዎችን ለአራት ዓመታት በጊዜያዊነት እንዲሸፍን የሚፈልግ ሲሆን የሲኤምኤስ ቋሚ ሽፋን ውሳኔን ሲያዘጋጅ።

CMS ከአዲሱ መንገድ ጋር በተገናኘ ሶስት የታቀዱ የመመሪያ ሰነዶችን አውጥቷል፡- ከማስረጃ ልማት ጋር ሽፋን፣ ማስረጃ ግምገማ እና ክሊኒካዊ የመጨረሻ ነጥቦች ለKnee Osteoarthritis።ህዝቡ በእቅዱ ላይ አስተያየት ለመስጠት 60 ቀናት አለው።

(ከAdvaMed መግለጫ ጋር ዝማኔዎች፣ በታቀደው የሕግ ዳራ።)