የቻይንኛ የሕክምና መሳሪያ ምርቶችን ወደ ውጭ ገዳዮች እንዲገቡ ለመርዳት ግሎባል እይታ

የ 6 ኛው ፈጠራ ሳምንት በሳምንት ውስጥ ብዙ የውጭ እና የውጭ አገር ተከታዮች እና የውጭ ተዛመጅ ፖሊሲዎችን ለማካፈል ትዕይንቶች ወደ ስፍራው ይምጡ. አዘጋጆቹ በአሜሪካ ውስጥ እንግሊዝ, አውስትራሊያ, ጃፓን እና በሌሎች አገሮች እንዲሁም ቅድመ-ህክምና ያሉ የሕክምና መሳሪያዎችን እንዲደርስባቸው ተግባራዊ አሠራሮች በሚከናወኑ ተግባራዊ ሥራዎች ላይ ሴሚናርን አደረጉ የእያንዳንዱ ሀገር ፖሊሲዎች ከቻይና የሕክምና መሳሪያዎች ላካሂዱ.

ዶክተር ካትሪን ኩርባ, ከአሜሪካ የሚገኙ ከፍተኛ የኤች.ዲ.ዲ.ዲ.ዲ.ዲ.ዲ. የ FDA መመሪያዎች የቅርብ ጊዜ ዝመናዎች አመልካቾች ማመልከቻ በሚያስገቡበት ጊዜ አመልካቾች በውጭ ክሊኒካዊ መረጃዎች ላይ ብቻ መሆናቸውን ተገልጻል.

የቻይና አምራቾች የአሜሪካን ኤፍ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.ኤ.) ለአሜሪካ የኤ.ዲ.ዲ.ዲ. የአሜሪካ GCP (ለህክምና መሣሪያዎች ጥሩ ክሊኒካዊ ልምምድ) የቻይና ጂ.ሲ.ፒ. የቻይና አምራች በቻይና ውስጥ ከተከናወነ እና በቻይና ጥናቶችን ካከናወነ እና በቻይና ጥናቶቹን ካካሄደ አምራች አይመረመርም እናም አምራቹ የሚፈለጉት የአካባቢያዊ የቻይና ህጎችን እና ደንቦችን ለማክበር ብቻ ነው. የቻይንኛ አምራች አንድን መሣሪያ ወይም ትግበራ ለመደገፍ በአሜሪካ ውስጥ ያለውን ውሂብ ለመጠቀም ቢያስብ በአሜሪካ የ GCP መስፈርቶች መሠረት የጎደሉትን ቁርጥራጮች መሙላት አለበት.

አንድ አምራች ከአካባቢያዊ መስፈርቶች እንዳያጨሱ የሚያግዱ ያልተጠበቁ ሁኔታዎች ካሉ, ከ FDA ጋር አንድ ስብሰባ ለመጠየቅ ለማገዝ ማመልከት ይችላሉ. የመሳሪያው መግለጫ እና ዕቅድ ከስብሰባው በፊት ለኤፍዲኤኤ ኤፍዲኤን መመዝገብ ይኖርበታል, እናም ኤፍዲኤች በኋላ ባለው ቀን ውስጥ በጽሑፍ ምላሽ ይሰጣል. ስብሰባው, በአካል ውስጥ ለመገናኘት ወይም በቴሌኮንኬሽን ለመገናኘት የመረጡት ስብሰባው ተመዝግቧል እናም ለስብሰባው ክፍያ የለም.

የ SORCCRINICEINER ምርምር ካንሰርዎችን በመጥቀስ, ዶ / ር ብራዙዙ አርትቤሽን, የምስራቅ ቴክኖሎጂ መሬሻ ኮ. እንዴት እንደሚሠራ ለመረዳት በእንስሳት ምርመራ ውስጥ እና መሣሪያው በሰዎች ጥቅም ላይ በሚውልበት ጊዜ እንዴት እንደሚሠራ ለመተንበይ በሕክምና ምርመራ እየተጠና ነው.

ቅድመ-ባለሙያ የሥራ ጥናቶችን ከግምት ውስጥ ሲያስቡ መመሪያን ለማመልከት መመሪያዎች አሉ-አንደኛው የአሜሪካ የፌዴራል ደንብ ነው CFRE CFRESS እንደ እንስሳ ያሉ የ GLP የጥናት መስፈርቶችን መረዳቱ አስፈላጊ ከሆነ, ክፍል 58 ዲዛይን ዲዛይን ጂ.ፒ. መመገብ, የሙከራ መሣሪያዎችን እና የቁጥጥር መሳሪያዎችን እንዴት እንደሚገመግሙ, እና የመሳሰሉት. ከአሜሪካ የምግብ እና የአደንዛዥ ዕፅ አስተዳደር እና ለአካፈሪ ማጠራቀሚያዎች የቫልቭ ክሎቭ ማስወገጃ ጥናት የቀዶ ጥገና ጥናቶች ለዕፅዋት ምርመራ ምን ያህል አሳማዎች እንደሚያስፈልጉዎት አስቂኝ መመሪያዎችም አሉ.

ለ FDA ፈቃድ ዝርዝር ሪፖርቶችን በተመለከተ የቻይንኛ የህክምና መሳሪያ ኩባንያዎች የበለጠ ትኩረት እና ጥያቄዎችን ለማቅረብ, የእንስሳት እንክብካቤ መረጃ, ያልተሟላ ጥሬ ውሂብ, እና ያልተሟላ ላብራቶሪ ዝርዝሮች ይመለከታሉ. እነዚህ አካላት ለማፅደቅ ዝርዝር ዘገባ ውስጥ ማንጸባረቅ አለባቸው.

የእንግሊዝ ማናን, የእንግሊዝ የጤና እንክብካቤ የንግድ ሥራን አብራራ እና የእንግሊዝ የጤና እንክብካቤ ጥቅማጥቅሞችን አብራራ እና የእንግሊዝ የጤና እንክብካቤ ኩባንያዎችን እንደ ሚዳድ ህክምና እና የ Shegxixiar ባዮሎጂያዊ የመሰሉ ኩባንያዎችን የመጠባበቅ ለሆኑ ኩባንያዎች የመታወቂያ ኩባንያዎችን የመጠባበቅ ኩባንያዎች.

የዩናይትድ ኪንግደም ኢንተርናሽናል የኢንሹራንስ ሳይንስ ኢንቨስትመንት, የዩናይትድ ስቴትስ የሳይንስ ሳይንስ ፈንጂዎች ከ 80 በላይ የኖቤል ሽልማቶችን, ሁለተኛውን ከ 70 የኖቤል ሽልማቶች አሸንፈዋል.

E ንግሊዝ A ምም እንዲሁ በቁጥር ወደ አውሮፓ አንድ በአውሮፓ ውስጥ የሚደረግ አንድ ጊዜ በአውሮፓ ውስጥ አንድ ጊዜ በአውሮፓ ውስጥ አንድ አውሎማዊ ክሊኒካዊ ሙከራዎች በየዓመቱ ከ £ 2.7BN ጋር በየቀኑ ለ $ 2.7BN የተካሄደ ሲሆን ከኤሊቨሊካዊ ፈተናዎች ጋር በየዓመቱ ከ 60 በመቶዎች ጋር ተካሂደዋል.

በአዳዲስ ቴክኖሎጂዎች ውስጥ የሚመራ መሪነት ከድሬአርት ባህል ጋር ተያይዞ በ E ንግሊዝ A ገር ውስጥ ከ $ 1 ቢሊዮን ዶላር በላይ ዋጋ ያለው የዩኒኮንስ ጅምር መወለድን አቆመ.

እንግሊዝ 67 ሚሊዮን ህዝብ አላት, ከ 20 ዎቹ አካባቢ የሚሆኑት ክሊኒካዊ ፈተናዎችን ለማካሄድ የተለያዩ የህዝብ ብዛት ያላቸው የብዙዎች አናሳዎች ናቸው.

R & D የወጪ ግብር ክሬዲት (RDEC) የ R & D ወጪ የግብር የብድር ሂሳብ በቋሚነት ወደ 20 ከመቶ ጨምሯል ማለት ነው, እንግሊዝ በ G7 ውስጥ ላሉት ትላልቅ ኩባንያዎች ከፍተኛ ያልተጠቀመበትን የግብር እፎይታ ያስገኛል ማለት ነው.

አነስተኛ እና መካከለኛ ኢንተርፕራይዝ (ስክ) R & D የግብር እፎይታ ከ 186 ከመቶ የሚሆኑት ከተለመዱት 100 ከመቶ የሚሆኑት መደበኛ ወጪዎች እንዲቀንሱ ያስችላቸዋል.